職位描述
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一、崗位職責:
1)負責有源/無源醫療器械產品過程檢驗(PQC)、出廠檢驗(OQC)的實施;
2)對QC/QA品質工具比較熟悉;
3)負責檢驗規范的SOP/WI的編寫以及維護
4)負責檢驗記錄錄入、整理及歸檔
5)及時發現并反饋過程中出現的質量問題
6)負責實驗室原、輔材料、半成品、成品及樣品微生物檢測、無菌檢測工作
7)負責完成微生物實驗室清潔工作和微生物相關檢測儀器的維護
8)負責醫療器械實驗室管理工作,包括儀器設備點檢、日常維護
9)負責潔凈車間和實驗室環境監測
10)負責純化水監測
11)負責實驗室測試儀器工作指引編寫和更新
12)負責測試報告編寫,對測試報告準確性負責
13)對實驗室安全防護有一定的認識,對實驗室化學品有一定的了解
14)完成領導和公司安排的其他工作
1)負責有源/無源醫療器械產品過程檢驗(PQC)、出廠檢驗(OQC)的實施;
2)對QC/QA品質工具比較熟悉;
3)負責檢驗規范的SOP/WI的編寫以及維護
4)負責檢驗記錄錄入、整理及歸檔
5)及時發現并反饋過程中出現的質量問題
6)負責實驗室原、輔材料、半成品、成品及樣品微生物檢測、無菌檢測工作
7)負責完成微生物實驗室清潔工作和微生物相關檢測儀器的維護
8)負責醫療器械實驗室管理工作,包括儀器設備點檢、日常維護
9)負責潔凈車間和實驗室環境監測
10)負責純化水監測
11)負責實驗室測試儀器工作指引編寫和更新
12)負責測試報告編寫,對測試報告準確性負責
13)對實驗室安全防護有一定的認識,對實驗室化學品有一定的了解
14)完成領導和公司安排的其他工作
二、任職資格
1)理科、工科醫學、生物、化藥、器械電子檢測等相關專業,大專以上學歷;
2)負責有源醫療器械產品過程檢驗(PQC)、出廠檢驗(OQC)的實施
3)對QC/QA品質工具比較熟悉
4)負責檢驗規范的SOP/WI的編寫以及維護
5)負責檢驗記錄錄入、整理及歸檔
6)熟悉實驗室操作流程,微生物和滅菌殘留物檢測,熟悉檢測儀器的操作和維護;
7)工有醫療器械制造業質量管理工作經驗優先作細心,溝通協調能力強,責任心強;
8)有醫療器械制造業質量管理工作經驗優先
工作地點
地址:寧波米馳科技有限公司


職位發布者
HR
寧波米馳科技有限公司

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醫療設備·器械
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1-10人
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私營·民營企業
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浙江省寧波市奉化區岳林街道寶暉路688號B5棟